Термоиндикатор Фридж-тэг 2 (4,5 года)
Назначение:
Термоиндикатор для контроля холодовой цепи «Фридж-тэг 2 (4,5 лет)» предназначен для оперативного контроля температуры при хранении и транспортировке термочувствительных лекарственных средств.
Без использования дополнительных «устройств-интерфейсов» и специального программного обеспечения позволяет анализировать полученные данные в виде таблицы-журнала регистрации температур на русском языке, а также экспортировать данные в другие приложения, например, Excel, Word, специализированные аптечные WMS и ERP системы.
Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 3.3686-21.
Контролируемый режим: от +2 до +8ºC.
Применение:
Термоиндикатор холодовой цепи применяется для медицинских холодильников, холодильных комнат, аптечных складов и других помещений.
Оптимален для контроля холодовой цепи при хранении вакцин и иммуноглобулинов, термолабильных лекарственных средств и препаратов крови в медицинских холодильниках, фармацевтических холодильных камерах, мобильных термоконтейнерах в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных сетях на III и IV уровне «холодовой цепи».
Принцип работы:
Электронный термоиндикатор «Фридж-тэг 2 (4,5 лет)» с ЖК-дисплеем имеет внутренний датчик измерения температуры, размещенный в корпусе и защищенный от контактного воздействия. Корпус индикатора рассчитан с учетом инертности изменения температур испытываемых лекарствами, и предотвращает ложные срабатывания тревоги. Температурный индикатор позволяет считывать информацию о температуре непосредственно с дисплея, не прибегая к помощи персонального компьютера.
Выгоды:
- На дисплее индикатора возможен просмотр нарушений температуры за последние 30 суток.
- Возможность просмотра минимальной и максимальной зафиксированной температуры, а также времени возникновения нарушения непосредственно на дисплее за каждые из последних 30 суток.
- Дисплей устройства высококонтрастный, крупные цифры позволяют свободно считывать информацию людьми с ослабленным зрением.
- Дата и часы реального времени постоянно отображаются на дисплее.
- Не требует применения специального программного обеспечения, журнал регистрации температур на русском языке генерируется устройством автоматически при подключении к ПК.
Преимущества:
- Самый длительный срок работы из устройств подобного класса – не менее 4,5 лет.
- Многократное использование в течение всего срока службы.
- Простая и понятная настройка параметров работы термоиндикатора.
- Автоматическая установка инспекционной метки (проводилась ли проверка) для контроля работы персонала.
- Неповторяющийся индивидуальный номер на корпусе прошит в памяти индикатора.
- Швейцарская надежность, точность и качество.
- Высокая эффективность и самая низкая стоимость владения (от 3-х рублей в день).
Варианты исполнения:
Варианты по назначению:
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2, 4,5 лет) - с незаменяемой батареей, (+2...+8ºC) "холодовая цепь"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2, 4,5 лет) - с незаменяемой батареей, (+8...+15ºC) "прохладный режим"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2, 4,5 лет) - с незаменяемой батареей, (+15...+25ºC) "аптечный склад"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor, 4,5 лет) - термоиндикатор с выносным инерционным датчиком, (+2...+8ºC) для контроля вакцин. Крепление на дверце холодильника.
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor, 4,5 лет) - термоиндикатор с выносным датчиком, (-35 ...-18ºC) "замороженные препараты крови"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2, 4,5 лет) - с незаменяемой батареей, (+20...+24ºC) "тромбоциты и гранулоциты"
Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST/ILAC)
Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.
-
Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXTесть
-
Вес, (граммы)110
-
Возможность перезапускамногократное использование
-
Встроенный порт USB для считывания отчетаесть
-
Диапазон измеряемых температур, °Cот -25 до +55
-
Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)номер термоиндикатора нанесен на этикетку и прошит в памяти индикатора. Отчет формируется в защищенном от изменений формате PDF/A с цифровой подписью.
-
Калибровка100% Калибровка
-
Класс защитыip64
-
Отчет на русском языкеесть
-
Пороговые значения тревоги, °C+2 ... +8 (холодовая цепь)
-
Рабочий цикл при частоте (интервале) измерений60 суток / с интервалом измерений 1 мин.,
-
Размер габаритный (ВхШхТ), мм128x75x19 (без выносного датчика)
-
Размер ЖК дисплея, мм95 x 27
-
Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее4,5 года
-
Температурная погрешность, °C˂ ±0.5
-
Типтермоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ:
№ ФСЗ 2009/04345 от 25.09.2013
Срок действия: бессрочно
Выдано: Росздравнадзором России
Приложение к регистрационному удостоверению
Росздравнадзора РФ:
Декларация о соответствии с приложением:
ТС № RU Д-СН.АУ04.В46572 от 07.06.2016
Срок действия: до 06.06.2021 г.
Приложение к декларации о соответствии:
Свидетельство об утверждении типа средств измерений:
СН.С.32.004.А № 69348
Срок действия: до 28.03.2023 г.
Выдано: Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии