Термоиндикатор РУ-ТЭГ Е

Назначение

РУ-ТЭГ Е предназначен для визуального контроля превышения установленных температурных порогов. Может быть предварительно запрограммирован на одно или два пороговых значения в диапазоне от – 30 °C до +70 °C.

Область применения

Термоиндикатор применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижераторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

• Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки
• Наркотические лекарственные средства (Вивитрол)
• Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
• Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
• Донорские органы, ткани и имплантаты
• Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
• Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
• Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 3.3686-21.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы линейки РУ-ТЭГ зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST).

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.