Терморегистратор РУ-ТЭГ Tрэйс Т

Назначение

РУ-ТЭГ Трэйс Т – многразовый электронный терморегистратор, предназначен для мониторинга и регистрации температуры при хранении и транспортировке продуктов, лекарств и других объектов.

Особенности

Может быть запрограммирован до 6 пороговых значений в диапазоне от -30 до +70 °С. Запись активируется 1 кнопкой. Параметры предустанавливаются на заводе-изготовителе. Порог и время срабатывания могут быть перенастроены в соответствии с потребностями клиента. Индикация - широкоугольный LCD дисплей.  PDF отчет позволит выгрузить необходимые данные.

Область применения

Терморегистратор применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижераторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

• Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
• Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
• Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
• Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси);
• Донорские органы, ткани и имплантаты;
• Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца;
• Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима;
• Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты).

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 3.3686-21.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы линейки РУ-ТЭГ зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST).

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.