Валидация морозильников (GMP, GPP)

Валидация морозильников согласно мировым стандартам Good Manufacturing Practice for Medicinal Products(GMP) и Good Pharmacy Practice(GPP) . Валидация  необходима для проверки и докуметального подтверждения  выполнения международных стандартов.

Особенности при проведении валидации морозильников:

• Проверка на охлаждение 

           Сколько морозильнику или холодильнику требуется для достижения заданной температуры.

• Распределение температуры в пустых и нагруженных условиях

           Распределение температуры в зоне хранения может варьироваться в зависимости от количества товаров внутри морозильника.

• Испытание на открытие 

          Тест открытия  дверей проводится, чтобы определить, насколько долго дверь может быть открыта без изминения   диапазона  температур внутри морозильника

• Испытание сбоя питания

           Испытание сбоя питания также известен, как провека времени. Проводиться чтобы определить, как долго устройство может удерживать заданный температурный режим, после отключения  питания .