Сумка-термоконтейнер CTS-38
Назначение: Сумка-термоконтейнер предназначена для хранения и транспортировки биологических образцов, медицинских препаратов и диагностических проб требующих соблюдения определенных температурных режимов.
Конструкция: Сумка-термоконтейнер является высокотехнологичной тарой для хранения и перевозки различных веществ, нуждающихся в определенном температурном режиме. Она представляет собой короб с крышкой из пенополистирола, помещенный в матерчатую сумку. Для поддержания температурного режима внутри сумки могут использоваться такие компоненты как: лед, сухой лед, аккумуляторы холода (холодовая цепь — +2°… +8°) и тепла.
Область применения: Вакцины и иммуноглобулины, фармацевтические препараты и изделия медицинского назначения, кровь и ее компоненты,
Преимущества:
- Малый вес
- Изготовлена из гигиеничного и безопасного материала (пенополистирола)
- Небольшая цена
- Пригодна для многоразового использования и дезинфекции.
Сведения о разрешительных документах:
Сумки-термоконтейнеры сертифицированы по системе
Сертификат соответствия: № РОСС RU.MH08.H16895 Срок действия: до
-
Вес, (граммы)2720
-
Внутренние размеры (Д х Ш х В), мм380 x 315 x 315
-
Внутренний объем, л37,71
-
Материал изделияИзготовлен из пенопласта (пенополистирола) методом горячего формирования. Упакован в матерчатую сумку.
-
Размеры габаритные (Д х Ш х В), мм545 x 480 x 480
-
ТипСумка-термоконтейнер многоразовая, Термоконтейнер медицинский с возможностью повторного использования
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ:
№ ФСЗ 2011/12760 от 28.12.2011 г.
Срок действия: бессрочно
Выдано: Росздравнадзором России
Сертификат соответствия:
№ РОСС RU.ЦС01.H02184
Срок действия: до 17.05.2023
Рекомендации по подготовке сумки-термоконтейнера и охлаждающих элементов к применению и укладке.
Внимание: Все рекомендации, приведенные ниже, подлежат обязательному исполнению.
Подготовка сумки-термоконтейнера и хладоэлементов и укладка для транспортирования препаратов, требующих хранения при температурах + 20С + 80С, при положительных температурах окружающей среды до +430С.
- заморозить охлаждающие при температуре -200С не менее 24 часов.
Заморозку охлаждающих элементов производить в горизонтальном положении.
- пустые термоконтейнеры выдержать в открытом виде в холодовой комнате при температуре 5±30С в течение 10 часов.
- замороженные до -200С хладоэлементы выдержать при комнатной температуре до появления росы на поверхности охлаждающих элементов (ориентировочно 40-60 минут). После этого охлаждающие элементы протереть насухо.
Укладку препаратов («продукта») и хладоэлементов при положительных внешних среднесуточных температурах производить по следующей схеме:
В малых термоконтейнерах
- в один ряд равномерно вдоль всех стен термоконтейнера.
Весь остальной объём заполнить «продуктом»
В больших термоконтейнерах
- в два ряда вдоль всех стен термоконтейнера.
Весь остальной объём заполнить «продуктом».
Укладку в термоконтейнер производить в холодовой комнате при температуре не ниже +2С и не выше +8С. После укладки крышку плотно установить в корпус, Застегнуть матерчатую сумку.
Примечание: в случае отсутствия холодовых комнат, укладку производить в помещении температурой не выше +200С. Время от начала укладки до закрытия термоконтейнера не должно превышать 15 минут.
Подготовка малых термоконтейнеров и хладоэлементов и укладка для транспортирования препаратов, требующих хранения при температурах + 20С + 80С, при отрицательных внешних среднесуточных температурах окружающей среды до - 200С.
- выдержать охлаждающие элементы в течение 24 часов при температуре + 80С
- пустой термоконтейнер выдержать в холодовой комнате при температуре 5±30С в течение 10 часов.
Укладка производится в один ряд равномерно вдоль вертикальных стен термоконтейнера и в два ряда равномерно вдоль горизонтальных стен термоконтейнера
Подготовка больших термоконтейнеров и хладоэлементов и укладка для транспортирования препаратов, требующих хранения при температурах + 20С + 80С, при отрицательных внешних среднесуточных температурах окружающей среды до - 200С.
- выдержать охлаждающие элементы в течение 24 часов при температуре + 80С
- пустой термоконтейнер выдержать в холодовой комнате при температуре 5±30С в течение 10 часов.
Укладка производится в два ряда равномерно вдоль вертикальных стен термоконтейнера, вдоль горизонтальных стен термоконтейнера в два и более ряда.
Укладку в термоконтейнер производить в холодовой комнате при температуре не ниже +2С и не выше +8С. После укладки крышку плотно установить в корпус, Застегнуть матерчатую сумку.
Примечание: в случае отсутствия холодовых комнат, укладку производить в помещении с температурой не выше +200С. Время от начала укладки продукта до закрытия термоконтейнера не должно превышать 15 минут.
Хранение и транспортирование
- Пустые термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств при температуре от минус 500 С до +500 С и относительной влажности не выше 80%;
- Транспортирование термоконтейнеров допускается всеми видами транспортных средств, при этом максимальная распределенная нагрузка не должна превышать 100 кг на один термоконтейнер. Условия транспортирования – по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69 при температурах окружающей среды от минус 500С до +500С.
Контроль температурного режима
В случае необходимости осуществления контроля температурного режима хранения и транспортировки продукта, термоиндикатор укладывать под верхним слоем продукта.
Указания по утилизации
Утилизацию термоконтейнеров проводить путем их разборки для использования в качестве теплоизоляционного материала. При утилизации не применять метод сжигания.
}} "Сумка-термоконтейнер CTS-7 PPU 1784")
}} "Термоконтейнер ТХЦ-30")
}} "Хладоэлемент ХолодOk-мини")
}} "Хладоэлемент ХолодOk-мини (-20ºС)")
}} "КТС-АХ-1/+2…+8")